식품의약품안전처에서는 
4차 산업혁명 발전에 따라 첨단기술을 적용한 혁신의료기기를 지정하여 신속한 시장진출을 위한 인허가 혜택을 주고 있습니다.
 * 혁신의료기기란: 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단 기술을 적용하여 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성 및 유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기

혁신의료기기 지정제도의 시행('20.5월) 이후 현재까지 총12개 제품이 지정되었습니다.

< 혁신의료기기 지정 목록 >
1호 : 인공지능 기술을 적용하여 안저영상을 분석하는 소프트웨어
2호: 입자가속기를 통해 발생하는 중성자를 조사하여 붕소가 주입된 암세포를 선택적으로 사멸시킬 수 있는 장치
3호: 인공지능 기술을 적용하여 뇌의 MRI 영상으로 파킨슨병 진단에 도음을 주는 소프트웨어
4호: 유방 촬영 CT 스캔 영상을 3차원 이미지로 환자의 몸에 투영하여 유방 종양의 병변 위치를 증강현실로 보여주어 수술을 보조하는 장비
5호: 인공지능 기술을 적용하여 흉부영상에서 이상부위에 대한 석회화, 심장비대 등 10가지 이상소견을 식별하여 진단 보조하는 소프트웨어
6호: 인공지능 기술을 적용하여 활력징후를 분석하여 심정지를 사전 예측하는 소프트웨어
7호: 인공지능 기술을 적용하여 CT 영상에서 뇌출혈 유무, 뇌출혈량 분석 및 환자 우선순위를 분류하는 소프트웨어
8호: 인공지능 기술을 적용하여 안저영상을 통한 심혈관질환 위험도 분석 소프트웨어
9호: 인공지능 기술을 적용하여 심전도를 분석하여 심전도 결과 및 24시간 이내 심정지를 사전 예측하는 소프트웨어
10호: 담낭절제술, 전립선절제술 포함 내시경 수술 부위의 위치파악, 절개, 전기, 소작, 봉합, 삽입물의 삽입 및 고정 등에 사용 되는 자동화수술로봇 시스템
11호: 인공지능 기술을 적용하여 환자 CT 영상과 생체정보를 통해 수면무호흡증의 진단을 보조하는 소프트웨어
12호: 선천적 또는 후천적 요인에 의한 각막 손상으로 시력을 잃은 환자를 위한 전측이식용 인공각막
 
앞으로 지정될 우리나라의 혁신의료기기는 어떤 제품일까요?